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  • 医疗器械认证

    2019-12-03 11:54:28

           医疗设备供应商必须确保设备制造符合或超过所需的安全和性能标准。 在满足这些会对设备设计、开发、测试、制造、包装和标记造成影响的管理要求之后,产品即可投放市场。由于主管机构对医疗安全的重视,医疗设备厂商需书面证明其设备完全符合国家法规。

           上海曼励检测认证一直致力于医疗设备测试和认证,是一家向医疗设备CE认证服务的指定机构。对于具有其他要求的国家,MARYTEST同样可以为其提供进入世界市场的服务。

          上海MARYTEST提供的医疗相关服务包括:

          根据以下标准对多种医疗设备进行测试:

             • EN/IEC 60601-1(一般安全要求)

             • EN/IEC 60601-1-xx(附属要求)

             • EN/IEC 60601-2-xx(特定)系列标准通过50多种(特定)标准(第2部分),

          MARYTEST可以帮助确保您的产品符合要求对医疗设备进行EMC测试:电气医疗设备用EN/IEC 60601-1-2合规性要求EN/IEC 60601-2-xx(特定)系列标准Nemko还提供了广泛的EMC测试服务。

点击电话咨询:15678993391
广西新巨商务服务有限公司
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桂ICP备2025056866号-1
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